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Vacuna Covid-19: Moderna solicitará este lunes autorización a la FDA

MiMorelia.com

Morelia, Michoacán (MiMorelia.com).- Moderna dio a conocer que presentará este lunes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) un análisis de eficacia primario en el estudio COVE de fase 3 de su vacuna contra Covid-19 para la autorización de su uso en casos de emergencia.

En un informe emitido a través de sus sitios oficiales, Moderna informó que la eficacia de su vacuna contra Covid-19 fue del 94.1% y la eficacia de la vacuna contra Covid-19 grave fue del 100%.

Con estos resultados la farmacéutica planea este lunes solicitar a la FDA la autorización de comercialización condicional con el Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) y avanzar con las siguientes revisiones.

Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de su vacuna incluyó a 30 mil participantes, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.

Moderna señaló que el estudio de la fase 3 superó los dos meses de seguimiento después de la vacunación, según lo exige la FDA de Estados Unidos para la autorización de uso de emergencia.

Con información de Milenio

Redacción/rmr 

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