Morelia, Michoacán (MiMorelia.com).- Moderna dio a conocer que presentará este lunes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) un análisis de eficacia primario en el estudio COVE de fase 3 de su vacuna contra Covid-19 para la autorización de su uso en casos de emergencia.
Con estos resultados la farmacéutica planea este lunes solicitar a la FDA la autorización de comercialización condicional con el Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) y avanzar con las siguientes revisiones.
Según la compañía, el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de su vacuna incluyó a 30 mil participantes, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Moderna señaló que el estudio de la fase 3 superó los dos meses de seguimiento después de la vacunación, según lo exige la FDA de Estados Unidos para la autorización de uso de emergencia.
Con información de Milenio
Redacción/rmr
